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Wichtige Sicherheitshinweise

Das  remedē® System ist für die transvenöse Stimulation des Zwerchfellnervs zur Behandlung der zentralen Schlafapnoe indiziert.

Ihr Arzt muss Ihren Zustand beurteilen, um zu bestimmen, ob Sie für die Implantation des  remedē-Systems in Frage kommen. Wenn bei Ihnen das remedē -System implantiert ist, dürfen Sie sich keiner MRT-Untersuchung oder Diathermie (eine spezielle Wärmetherapie) unterziehen. Das remedē-System kann zwar zusammen mit einem anderen Stimulationsgerät, wie z. B. Herzschrittmacher oder Defibrillator verwendet werden, doch für einen absoluten Ausschluss potenzieller Wechselwirkungen muss vorab ein spezieller Test durchgeführt werden.

Wie bei jedem chirurgischen Eingriff gibt es gewisse Risiken, die durch das Verfahren selbst bedingt sind, u. a. Schmerzen, Schwellungen und Infektion.

Nachdem das Gerät eingeschaltet wurde, kann die Stimulation und/oder Gegenwart des Geräts bei einigen Patienten Unbehagen auslösen. Die meisten dieser Vorfälle verschwinden jedoch von selbst oder können durch Justieren der Therapieeinstellungen behoben werden. Das remedē System ist nicht für alle Personen geeignet. Zudem kann das Entfernen des Systems zusätzliche Risiken bergen. Zum Entfernen des Systems ist ein weiterer chirurgischer Eingriff erforderlich.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sich mit den Risiken und Vorteilen in Verbindung mit der Implantation des  remedē-Systems eingehend vertraut zu machen. Verschreibungspflichtig. Für weitere Informationen rufen Sie bitte unter der Telefonnummer +1-952-540-4470 an oder senden Sie eine E-Mail anl info@remede.zoll.com.